USP 1113 微生物鑑定測試

EUROLAB 實驗室在 USP 1113 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準規定了微生物的鑑定。

微生物的鑑定是確定無菌測試失敗的根本原因或確定任何正在進行的微生物調查的來源的關鍵因素。 各種指南、法規和測試標準都認識到獲得微生物身份的重要性。

微生物識別是超過警報或行動水平的過程的關鍵組成部分，包括“指示”微生物，導致超出趨勢 (OOT)，在無菌測試中造成失敗，並導致其他產品失敗。

非無菌產品的專論參考此測試，例如 USP <1111> 非無菌藥品的微生物特性。 此外，USP <61> 和 <62> 構成了許多其他 USP 總科測試的基礎，其中包括生物負載、抗菌功效、環境和公用事業測試。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 1113 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。