TS EN 455-3一次性醫用手套-生物學評估

描述一次性醫用手套生物學評估的要求和測試方法的EN 455-3標準實際上是歐洲標準。 本標準描述了一次性醫用手套生物安全性評估的要求，以及所用標籤和測試方法的信息。

EN 455標準集是一系列標準，由一次性醫用手套的總標題下的以下四個部分組成。 該系列標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題如下：

• TS EN 455-1第1部分：特性和無孔測試
• TS EN 455-2第2部分：物理性質的規則和實驗
• TS EN 455-3第3部分：生物學評估的性質和實驗
• TS EN 455-4第4部分：確定保質期的規則和實驗

該系列中最複雜的是EN 455-3標準。 它描述了對進行生物學評估重要的不同領域，並包括大量測試方法和不同要求。 儘管通常認為該標準僅涵蓋乳膠手套，但它適用於所有類型的醫用手套。

要執行的測試之一是生物學評估，以查看手套是否會增加致敏風險或乾擾使用者。 無粉手套的粉塵含量應根據ISO EN 21171標準中描述的方法進行測試。 無粉手套的灰塵含量不應超過2 mg。 此外，還測試了無菌手套的內毒素水平。

必須確保使用的手套不會使人生病。 皮膚刺激物應盡可能低。 因為始終存在對手套起反應的風險，所以該風險應該較低。

我們組織在防護服測試範圍內還提供TS EN 455-3一次性醫用手套的生物評估測試服務。