ISO 5832-3 外科植入物 - 第 3 部分：鍛造鈦 6 - 鋁 4 - 釩合金

ISO 5832 標準的這一部分，由國際標準化組織 (ISO) 制定，規定了稱為鈦 6-鋁 4-釩合金（Ti 6-Al4-V 合金）的可鍛鈦合金的特性和相應的測試方法用於製造外科植入物。

從由這種合金製成的成品中獲得的樣品的機械性能不一定符合 ISO 5832 這一部分中給出的規範。

沒有任何已知的外科植入材料被證明會在人體中引起絕對的任何不良反應。 然而，使用 ISO 5832 這一部分中提到的材料的長期臨床經驗表明，當該材料用於適當的應用時，可以預期達到可接受的生物反應水平。

一旦確定了化學成分，合金的代表性樣品的熱/熔核分析應符合規定的化學成分。 金條分析可用於確定除氫以外的所有化學要求。 氫分析將在最終熱處理和最終表面處理後進行。 鈦6-鋁4-釩合金的主要和次要基本成分要求見下表：

埃勒曼	成分限制 % (m/m)
鋁	5,5 - 6,7
釩	3,5 - 4
氧	最大 0,2
Karbon	最大 0,08
氮	最大 0,05
氫	最大 0,015
鈦	平衡

如果任何一個試件不符合規定的要求或超出尺寸限制，則代表同一批次的另外兩個試件應以相同的方式進行測試。 僅當兩個附加試件均滿足規定要求時，該合金才被認為是合適的。 但是，製造商可以根據 ISO 5832 的這一部分重新加熱材料並重新提交測試。 在這種情況下，所有零件都將接受相同的熱處理。

參考了兩個不同的標準，顯示了典型的 α+β 鈦合金 Ti 6Al 4V 的微觀結構，旨在用於特定材料的微觀結構的識別和分類。 ISO 20160 顯示了放大 ×200 的橫截面微觀結構。 ISO 20160 適用於公稱直徑不超過 100 毫米的圓鋼。

該產品類型提供了另一個微觀結構目錄。 ETTC 4 第 2 版在 ×100 和 ×500 放大倍率下顯示橫截面的微觀結構。 本目錄的產品尺寸僅限於 5 毫米以上和 30 毫米以下的厚度範圍。 EN 3114-003 中顯示了相同的微觀結構，但由不同的符號定義。

在我們組織在材料測試服務框架內提供的服務中，還有 ISO 5832-3 標準測試。