ASTM F2083-12 膝關節置換假體測試標準

本標準旨在涵蓋所有用於提供功能性關節的常用通用膝關節假體類型。 這包括用於初次或翻修手術的固定和可移動床變體以及全膝關節置換 (TKR) 和單髁膝關節置換 (UKR) 假體。 雖然髕骨組件可以被認為是 TKR 的一個組成部分，但這裡排除了對該組件的詳細描述，因為它在規範 F1672 中提供。

本標準的範圍包括模塊化設計的可互換組件，例如脛骨關節面和所有標有或可與骨水泥一起使用的組件，無論相同的組件是否也可以非骨水泥使用。

本標準旨在提供材料和假肢幾何形狀的基本定義。 此外，確定了對假體的體內性能很重要的這些特徵。 然而，僅符合本規範並不能定義能夠提供足夠臨床性能的設備。

不包括僅替換股骨或脛骨表面但不能同時替換兩者的半關節成形術裝置； 和髕股假體。 為特殊應用設計的設備也不包括在內。

應接受以 SI 單位表示的值作為標準。

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