EN 9626 用於製造醫療器械的不銹鋼皮下注射管 - 要求和測試方法

該國際標準提供了以套管形式製造的用作醫療器械組件的管材的要求和測試方法。 當組件包含在成品中時，可能需要對管道進行額外的性能測試。

本國際標準的目的是：

• 包括 0,18 毫米、0,2 毫米、0,23 毫米和 0,25 毫米公制不銹鋼皮下注射管的規格，以及在註射過程中使用更細的管以提高舒適度的注意事項，特別是在嬰兒和兒科使用中；
• 除了普通壁和薄壁外，還添加了壁厚定義；
• 盡可能包括其他產品的最小內徑；
• 修訂確定使用鋼材的方法。

本國際標準適用於製造皮下注射針頭和其他主要供人使用的醫療器械的硬質不銹鋼管。

它不適用於由不銹鋼製成的柔性皮下注射管，因為其機械性能不同於本國際標準中對剛性管的規定。 但是，鼓勵柔性海波管的製造商和購買者使用本國際標準的尺寸規格。

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