EN ISO 22610 用作患者、臨床工作人員和設備的醫療器械的手術單、長袍和清潔空氣服裝 - 確定對濕細菌滲透的抵抗力的測試方法

材料測試

EN ISO 22610 用作患者、臨床工作人員和設備的醫療器械的手術單、長袍和清潔空氣服裝 - 確定對濕細菌滲透的抵抗力的測試方法

在許多情況下,液體傳播的細菌在潮濕狀態下穿過材料屏障,例如皮膚菌群穿過塗層材料。 ISO 22610 規定了一種測試方法以及相關的測試設備,用於確定材料在受到機械摩擦時對液體攜帶的細菌滲透的抵抗力。

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為了進行測試,將要測試的材料樣品放在瓊脂板上。 測試的這種材料是 25 x 25 厘米見方的塊。 將被金黃色葡萄球菌培養物污染的供體載板放置在待測材料樣品上。 該片材還覆蓋有高密度聚乙烯片材。

三塊板由鋼環固定在一起並拉伸。 一個偏心旋轉的活塞在三層上方移動,施加移動力 15 分鐘,使待測材料樣品與培養基表面的小面積接觸。

由於摩擦和流體遷移的綜合影響,細菌可以從供體載玻片從測試材料樣本遷移到瓊脂表面。 測試中施加的壓力旨在模擬手術過程中外科醫生肘部施加的壓力類型,專門用於測量細菌通過手術期間使用的一次性和可重複使用材料的滲透。

每種測試材料應進行 5 次重複測試。 對於樣品的每個片段或複製品,用相同的供體板用五塊培養基重複該過程15分鐘,並同樣進行5次連續測試以估計通過空氣的滲透。 在程序結束時,去除供體層,並在另一個培養皿中檢查測試材料樣品的頂部是否有污染。

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