EN ISO 80369-2 用於醫療保健應用中的液體和氣體的小直徑連接器 - 用於呼吸應用的連接器

材料測試

EN ISO 80369-2 用於醫療保健應用中的液體和氣體的小直徑連接器 - 用於呼吸應用的連接器

本標準規定了兩個呼吸小孔連接器的尺寸。 一個 (R1) 用於暴露在高達 15 kPa 壓力下的醫療設備,例如呼吸系統,另一個 (R2) 用於暴露在 15 kPa 和 600 kPa 之間的更高壓力下的醫療設備,例如呼吸系統氧療軟管。

EN ISO 80369-2 用於醫療保健應用中的液體和氣體的小直徑連接器 - 用於呼吸應用的連接器

本標準還規定了用於驗證尺寸的性能要求。

本標準未規定用於對用於將侵入性呼吸醫療設備固定到位的保持機構(例如球囊)加壓和減壓的連接器的要求。

鼓勵製造商將 EN ISO 80369 本部分規定的小直徑連接器包含在醫療設備、醫療系統或呼吸系統附件中。

當相關的具體醫療器械標准進行修訂時,預計將包括對小直徑連接器的要求,如 EN ISO 80369 的本部分規定。

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