ISO 10555-1 靜脈導管 - 無菌和一次性導管 - 一般要求的測試標準

材料測試

ISO 10555-1 靜脈導管 - 無菌和一次性導管 - 一般要求的測試標準

ISO 10555-1 定義了血管內無菌和一次性導管的標準。 可按本標準檢測的導管類型包括一般血管內導管、中心靜脈導管、球囊擴張導管和外周過針導管。

ISO 10555-1 靜脈導管 - 無菌和一次性導管 - 一般要求的測試標準

一般導管測試要求;

  • 無線電可探測性
  • 生物相容性(外部)
  • 耐腐蝕性能
  • 峰值拉力
  • 洩漏緩解
  • 集線器(包括 ISO 80369)
  • 流量
  • 動力注入
  • 側孔
  • 遠端提示
  • 標稱尺寸說明

血管內導管設計用於支持將藥物和可植入設備輸送到人體等任務。 確保這些設備安全、保持質量和性能良好的最佳方法是對其進行一系列嚴格的性能和耐用性測試。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 10555-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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