ISO 11979-10 眼科植入物 - 人工晶狀體 - 用於矯正有晶狀體眼屈光不正的人工晶狀體臨床試驗的測試標準

ISO 11979-10 規定了將任何人工晶狀體植入眼睛前段以改變主要適應症的屈光力的要求。

根據光學設計，有晶狀體人工晶狀體主要分為三大類；

• 有晶狀體單焦點（PIOL）；
• 有晶狀體多焦點（PMIOL）；
• 有晶狀體复曲面（PTIOL）。

這些類別中的每一個也設計用於植入眼睛前段的前房或後房。 基本的有晶狀體 IOL 要求適用於所有類型。 附加要求適用於 PMIOL 和 PTIOL 設計。

ISO 11979-10 解決了 ISO 11979 其他部分未涵蓋的有晶狀體 IOL 的特定臨床要求。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 11979-10 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。