ISO 13408-4 保健產品的無菌加工 - 就地清洗技術

ISO 13408-4 規定了原位清洗 (CIP) 工藝的一般要求，該工藝以無菌方式應用於無菌保健產品製造中使用的設備的產品接觸表面，並提供有關資格、驗證、操作和控制的指南。

ISO 13408-4 適用於將清潔劑引入設備的產品接觸內表面以符合 CIP 的過程。 ISO 13408-4 不適用於在洗衣機中拆卸和清潔設備的過程。

ISO 13408-4 不替代或替代國家監管要求，例如良好生產規範 (GMP) 或某些國家或地區司法管轄區的補充要求。

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