ISO 14117 有源植入式醫療器械 - 電磁兼容性 - 植入式起搏器 - 植入式心臟復律除顫器和心臟再同步設備的 EMC 測試協議

本標準規定了用於評估有源植入式心血管設備的電磁兼容性 (EMC) 的測試方法，該設備提供一種或多種治療心動過緩、心動過速和心臟再同步與經靜脈引線系統的治療。

該標准設計用於與心內膜或心外膜導聯一起使用的脈衝發生器。 在本版出版時，作者認識到不使用心內膜導聯或心外膜導聯的技術正在興起，需要對這部分進行調整。 此類調整由使用這些技術的製造商自行決定。

該標準還規定了保護這些設備免受治療環境中遇到的 EM 場影響的要求，並定義了必要的隨附文件，為 EM 發射器製造商提供了有關預期免疫水平的信息。

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