ISO 15004-2 眼科儀器 - 基本要求和測試方法 - 輕度危害防護

ISO 15004-2 規定了眼科儀器光輻射安全的基本要求，適用於將光輻射直接射入或射向眼睛的所有眼科儀器，並在其相關國際標準中有特定的光危害要求部分。 它還可以應用於將光輻射引導到眼睛或從眼睛射出的所有新興眼科儀器。

ISO 15004-2 不適用於治療眼部超過 ISO 15004 規定限值的輻射。

ISO 15004-2 將眼科器械分類為第 1 組或第 2 組，以區分非危險器械和潛在危險器械。

眼科儀器的設計應根據儀器的預期用途盡可能減少所有波長的能量。

如果另一個設備與眼科設備一起使用，則耦合系統不得降低兩個設備的光輻射安全性，並且組合系統的光輻射危害不得超過 ISO 15004 本部分中給出的水平。

當掃描長度大於測量孔徑的直徑時，將使用脈衝設備標準對掃描儀進行評估。 在掃描長度小於或等於測量孔徑的情況下，將使用連續波標準對其進行評估。

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