ISO 16021 尿液吸收助劑 - 一次性成人失禁抑製劑的評估

EUROLAB 實驗室在 ISO 16021 標準範圍內提供測試和合規服務。 由國際標準化組織 (ISO) 制定的 ISO 16021 標準為一次性成人失禁吸收輔助用品的設計和用戶評估提供了指南。 提供有關創建數據收集工具的指南。

特別是，它提供了一個框架，用於發現和記錄用戶及其護理人員對產品性能的看法。 此外，描述了一種可選的方法來確定產品的洩漏性能和磨損時間以及其中的尿液質量。

本國際標準不包括基於統計參數的產品之間的直接比較。

本國際標準提供了由成人失禁使用者、他們的護理人員或兩者兼而有之對一次性、身體佩戴的吸收性輔助用品進行使用者評估的基本原則。 它為了解實際使用中的產品性能提供了指導，因此可用於在具有不同性能特徵的各種產品中做出購買或報銷決定，或兩者兼而有之。

本國際標準的重點是在實際使用中評估單個產品時必須考慮的基本原則。 如果要評估多種產品，建議的程序應適用於每種產品，儘管使用的精確評估協議將根據每種產品的獨特特性、用於評估的用戶群體或兩者而異。

比較來自多個產品的評估的用戶評估數據在統計上是複雜的，並且高度依賴於評估所需的信息、產品之間或之間的差異以及評估中使用的用戶群體的規模，僅提及三個重要因素。 . 本國際標準不包括基於統計參數的產品之間的直接比較。

對於那些希望在不同產品之間進行統計上穩健比較的人來說，重要的是諮詢醫學統計學家以獲取建議，例如，他們應該招募的評估對像數量和隨機化不同產品的評估順序。

本國際標準基於用戶如何評估失禁產品以獲得有關產品性能的有用信息的綜合數據和實驗，以用於各種目的。 參考書目中提供了選定的參考資料，以幫助本國際標準的用戶將其應用於特別感興趣的情況。

在我們組織在材料測試服務框架內提供的服務中，還有 ISO 16021 標準測試。 請隨時聯繫我們的實驗室 EUROLAB 以獲取您的測試和認證請求。