ISO 17664 醫療保健產品處理 - 醫療器械製造商為處理醫療器械提供的信息

ISO 17664 規定了醫療器械製造商為處理需要清潔和後續消毒或滅菌的醫療器械提供的信息要求，以確保器械安全有效地用於其預期用途。

本標準包含在使用或重複使用醫療器械之前要處理的信息。 ISO 17664 的規定適用於用於侵入性或其他直接或間接患者接觸的醫療設備。

本標準規定了協助醫療器械製造商提供詳細處理說明的要求，如適用，包括以下活動：

• 使用時的初始處理；
• 清洗前的準備；
• 打掃;
• 消毒;
• 烘乾;
• 檢查和維護；
• 打包;
• 消毒;
• 貯存;
• 運輸。

本標準不包括以下處理：

• 非為直接接觸患者而設計的非關鍵醫療設備；
• 用於患者手術單系統或手術服的紡織設備；
• 製造商指定的僅供一次性使用的醫療器械，並提供即用型醫療器械。

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