ISO 17665-1 保健產品滅菌 - 濕熱 - 醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 17665-1 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 ISO 17665-1 規定了醫療器械濕熱滅菌過程的開發、驗證和常規控制的要求。

ISO 17665-1 中的濕熱滅菌過程包括但不限於：

• 飽和蒸汽通風系統；
• 飽和蒸汽主動排氣系統；
• 空氣蒸氣混合物；
• 水噴霧;
• 浸入水中。

ISO 17665 的這一部分沒有具體說明用於滅活海綿狀腦病（如搔癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病）病原體的過程的開發、驗證和常規控制的要求。

ISO 17665 的這一部分不適用於依賴濕熱與其他殺菌劑（例如甲醛）作為滅菌劑的組合的滅菌過程。 它也沒有規定濕熱滅菌設備的設計和操作的職業安全要求。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 17665-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。