ISO 18250-1 醫療設備,用於醫療保健應用的儲液器分配系統的連接器,第 1 部分:一般要求

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ISO 18250-1 醫療設備,用於醫療保健應用的儲液器分配系統的連接器,第 1 部分:一般要求

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊,在 ISO 18250-1 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準規定了在醫療保健應用中輸送流體的儲液罐連接器的一般要求。

ISO 18250-1 醫療設備,用於醫療保健應用的儲液器分配系統的連接器,第 1 部分:一般要求

這些儲液罐連接器用於旨在與患者一起使用的醫療設備或附件。 該標準還規定了這些水庫連接器打算使用的醫療保健領域。

這些醫療保健用途包括但不限於:

  • 呼吸系統,
  • 腸內,
  • 神經,
  • 靜脈,
  • 基於檸檬酸鹽的抗凝劑溶液,
  • 灌溉。

ISO 18250 系列的應用部分可以指定無法將儲液罐連接(如這些應用部分中規定)連接在一起的附加緊固件。

該標準提供了基於其結構設計和尺寸評估儲液罐連接器的不可互連特性的方法,以降低不同應用的醫療設備或附件之間的錯誤連接風險。

本標準未規定使用這些儲液罐連接器的醫療設備或附件的要求。 此類要求在某些醫療器械或配件的國際標準中專門給出。

建議製造商在醫療設備、醫療系統或配件中包含 ISO 18250 系列中指定的儲液罐連接器,即使相關特定醫療設備標準目前沒有要求。 相關具體醫療器械標準修訂時,預計將納入系列標準中規定的儲液器連接器要求。

該標準還規定了驗證儲液罐連接器通用性能要求的測試方法。 這些常用測試方法的性能要求在應用部分而不是一般部分中指定。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 18250-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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