ISO 18369-2 眼科光學 - 隱形眼鏡 - 公差標準測試

ISO 18369-2 規定了硬角膜、硬鞏膜和軟性隱形眼鏡在製造時的主要光學和物理參數的公差限制。 這些公差可能不適用於其他目的，例如保質期研究。

有三種有意義的方法可以確定隱形眼鏡參數是否符合規定的公差：

• 100% 檢驗 - 一種確定是否符合給定值的方法，包括基於對待評估總體中每個項目的評估的公差；
• 驗收抽樣 - 一種將產品分配到特定合規級別的方法；
• 績效過程評估的統計估計，其中識別出代表性樣本並用於估計績效。

資格可能基於提供的鏡片批次或第三方審核的供應商數據。

當按照 ISO 18369-3 的規定進行檢查時，隱形眼鏡不得顯示任何可能影響其預期功能用途的夾雜物或表面缺陷。

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