ISO 27186 有源植入式醫療設備 - 用於植入式心律管理設備的四極連接器系統 - 尺寸和測試要求

該標準規定了用於具有起搏、電圖感應或除顫功能的植入式心律管理 (CRM) 設備的四極連接器系統。 該標準包含對植入式導線的連接器部分以及連接到植入式脈衝發生器的匹配連接器腔的要求。 規定了基本尺寸和性能要求，以及適當的測試方法。

本標準不適用於預期輸出大於 1000 V 或 50 A 的高壓系統。 本標準不適用於沒有常規起搏、電圖傳感或能力的傳感器，或包含獨特電極的系統。

本標準並未規定所有連接器規格。 本標準並未涉及安裝在系統中的引線和脈衝發生器的功能兼容性、安全性或可靠性的所有方面。

任何部件的安全性、可靠性、生物相容性、生物穩定性和功能均由製造商負責。

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