ISO 5367 麻醉和呼吸設備 - 呼吸裝置和連接器

EUROLAB 實驗室在 ISO 5367 標準範圍內提供測試和合規服務。 由國際標準化組織 (ISO) 制定的 ISO 5367 標準規定了用於麻醉呼吸系統、呼吸機呼吸系統、加濕器或霧化器的呼吸裝置和呼吸管的基本要求。 適用於已經組裝好的呼吸裝置和呼吸管和患者端適配器，以及作為組件提供並根據製造商說明組裝的那些。

ISO 5367 適用於在患者尖端和機器尖端之間包含特殊組件（例如集水器）的呼吸裝置，這些組件是預先組裝好的。 適用於與患者端適配器一起使用的同軸和相關的分叉、雙腔或多腔呼吸裝置和呼吸管。

本國際標準不包括對呼氣閥、排氣閥、可調壓力限制 (APL) 閥、熱濕交換器 (HME)、呼吸過濾器和貯袋（如果有）的要求。

本國際標準包含對用作麻醉和呼吸設備附件的呼吸裝置、呼吸管和連接器的要求。 呼吸裝置和呼吸管的特點是具有某些設計要求，例如連接方式和洩漏限制。

兼容性和流阻值的披露要求允許用戶在將這些附件連接到呼吸系統時做出明智的選擇。 這些設計要求旨在允許與附件一起工作的麻醉呼吸系統和呼吸機呼吸系統在性能限制內運行。

本國際標準包含一次性和可重複使用的呼吸裝置和呼吸管的要求。 可重複使用的呼吸裝置和呼吸管旨在符合本國際標準對推薦使用壽命的要求。

某些測試是在恆定壓力下進行的，以簡化測試方法。 人們認識到，這並不反映壓力是間歇性的並且峰值壓力在短時間內出現的臨床應用。 測試方法的限制考慮了這一點。 雖然此類測試方法沒有解決產品的可變性，但所需的限制也確實考慮到了這一點。

在本國際標準中，所有壓力均以 SI 單位 hPa 表示，相應的 cmH2O 當量值四捨五入到最接近的整數 cmHXNUMXO。

在我們組織在材料測試服務框架內提供的服務中，還有 ISO 5367 標準測試。 請隨時聯繫我們的實驗室 EUROLAB 以獲取您的測試和認證請求。