ISO 80369-7 用於醫療保健應用中的液體和氣體的小孔連接器 - 第 7 部分：血管內或皮下應用的連接器

由國際標準化組織 (ISO) 制定的 ISO 80369-7 標準規定了小口徑連接器的設計和功能性能的尺寸和要求，這些連接器旨在用於血管內應用中的連接或醫療器械皮下應用中的皮下連接和配件。

根據 ISO 80369-7 的測試方法包括：

• 魯爾接頭的尺寸要求
• 有壓降的液體洩漏
• 正壓漏液滴落
• 低於大氣壓的壓縮空氣洩漏
• 應力裂紋 - 帶有參考鏈接
• 抗軸向載荷分離/聯軸器分離力
• 抗拆解分離
• 抗無效性

ISO 80369-7 標準規定了小孔緊固件的設計和功能性能要求，用於靜脈應用或醫療器械和附件的皮下應用中的連接。

例如，皮下注射器和針頭、公母魯爾滑動接頭以及帶有魯爾鎖接頭的靜脈插管都包含在本標準中。 Luer 接頭最初設計用於高達 300 kPa 的壓力。

ISO 80369-7 標準沒有規定對使用這些緊固件的醫療設備或配件的要求。 此類要求包含在其他國際標準中，特別是針對某些醫療器械或配件。

本標準也未對其他國際標準涵蓋的以下小孔連接器規定要求：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器血液腔端口（ISO 8637 和 ISO 8638）、血液透析、血液透析過濾和血液過濾設備連接器（​​ISO 8637）和輸液系統封口穿孔緊固件 (ISO 8536‑4)。

在我們組織在醫療設備測試服務框架內提供的服務中，還有 ISO 80369-7 標準測試。