AAMI ES 60601-1 醫用電氣設備,第 1 部分:基本安全和基本性能的一般要求測試標準

醫療器械測試

AAMI ES 60601-1 醫用電氣設備,第 1 部分:基本安全和基本性能的一般要求測試標準

EUROLAB 實驗室在 AAMI ES 60601-1 標準範圍內提供測試和合規服務。 它涵蓋了在一般醫療和患者環境中由合格人員使用或在其監督下使用的所有醫療電氣設備的基本安全和基本性能的基線要求。

AAMI ES 60601-1 醫用電氣設備,第 1 部分:基本安全和基本性能的一般要求測試標準

它還包括對可靠運行的某些要求,以確保安全。 本標準也適用於用於補償或減輕疾病、傷害或殘疾的設備。

如果文章或條款專門用於僅適用於 ME 設備或 ME 系統,則該文章或條款的標題和內容應表明這一點。 如果不是這種情況,則該項目或子條款適用於 ME 設備和相關的 ME 系統。

EUROLAB 協助製造商通過 AAMI ES 60601-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

立即獲取優惠

您可以要求我們填寫表格進行預約,獲取更多詳細信息或要求評估。

Whatsapp