ANSI AAMI IEC 60601-1-12 醫用電氣設備,第 1-12 部分:醫用電氣設備和醫用電氣系統的標準測試

醫療器械測試

ANSI AAMI IEC 60601-1-12 醫用電氣設備,第 1-12 部分:醫用電氣設備和醫用電氣系統的標準測試

EUROLAB 實驗室在 ANSI AAMI IEC 60601-1-12 測試標準範圍內提供測試和合規服務。 它適用於製造商打算在 EMS 環境中使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的基本安全和基本性能。

ANSI AAMI IEC 60601-1-12 醫用電氣設備,第 1-12 部分:醫用電氣設備和醫用電氣系統的標準測試

它不適用於僅用於家庭醫療環境或專業醫療機構的設備和系統。

在緊急醫療服務環境中,它越來越多地使用醫療電氣設備和系統來監視患者,治療和診斷疾病。 這些不受控制的複雜環境經常引起人們對醫療電氣設備安全性的擔憂。

該標準是在臨床醫生,工程師和監管機構的協助下制定的。 本保證標準的目的是為在緊急環境中運輸和使用的醫療設備和系統提供一般要求,並在不同於環境條件的空間條件下使用。

EUROLAB 協助製造商符合 ANSI AAMI IEC 60601-1-12 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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