BS 5194-2 手術器械 - 第 2 部分:樞軸關節器械的標準測試方法

醫療器械測試

BS 5194-2 手術器械 - 第 2 部分:樞軸關節器械的標準測試方法

EUROLAB 憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊,在 BS 5194-2 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 BS 5194 的這一部分規定了由不銹鋼製成並帶有樞軸接頭的手術器械的要求,例如動脈鉗、持針器、口塞和其他類似設計的器械,但不包括剪刀和骨鉗等切割器械。

BS 5194-2 手術器械 - 第 2 部分:樞軸關節器械的標準測試方法

金屬、塑料、薄膜、樹脂、紡織品和其他材料用於醫療器械。 使用取決於環境。 有些經過消毒,有些沒有。 有些可以重複使用,有些只能使用一次。

一種用於手術裝置的樞軸機構包括第一鉗口構件、第二鉗口構件和樞軸銷。 第一鉗口構件包括至少一個環形開口。 第二鉗口構件包括至少一個方形開口。 樞軸銷構造成接合在第一鉗口構件的至少一個圓形開口和第二鉗口構件的至少一個方形開口之間,使得第一鉗口構件可旋轉地連接到第二鉗口構件。

生產醫療設備的公司會進行各種測試,以確保其產品的功能、性能和安全性。 評估物理測試及其強度性能。 評估各種形式的醫療設備的機械性能需要對每件設備使用適當的設備。 例如,作為註射針頭和注射器的機械評估的一部分,藥品製造商確定從針頭和注射器注射液體所需的力。 測試確保活塞施加的力保持在適當的範圍內。 這些值受製造注射器的材料、滅菌過程和藥液粘度的顯著影響。

EUROLAB 協助製造商通過 BS 5194-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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