DIN 58953-6 滅菌，無菌供應，第 6 部分：待滅菌醫療器械包裝材料的微生物屏障測試

EUROLAB 實驗室在 DIN 58953-6 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準規定了材料、預製無菌屏障系統、無菌屏障系統和包裝系統的要求和測試方法，旨在保持最終滅菌的醫療器械的無菌性直至使用點。

它不包括無菌屏障系統和無菌醫療器械包裝系統的所有要求。 藥物/器械組合可能需要額外的要求。

最後，設計和開發無菌醫療器械包裝系統的過程是一項複雜而關鍵的工作。 必須將器械組件和包裝系統相結合，才能打造出在用戶手中高效、安全、有效地工作的無菌醫療器械。

最後，無菌醫療器械包裝系統的目的是允許滅菌、提供物理保護、在使用點保持無菌狀態並允許無菌展示。

醫療器械的具體性質、預期的滅菌方法、預期用途、有效期、運輸和儲存都會影響包裝系統的設計和材料選擇。

EUROLAB 協助製造商通過 DIN 58953-6 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。