EN 475 醫療設備 - 電氣報警信號測試標準

本標準規定了單獨用於醫療設備或作為中央系統一部分的電產生信號的特性。 該標準僅在特定設備標準引用它時才有效。 本標準中規定的信號實施要求預計將包含在某些醫療器械的某些標準中。

本標準未規定：

• 需要報警的醫療器械；
• 觸發警報的條件；
• 信號生成工具；
• 二級報警系統的特性，即在一級報警系統發生故障時激活報警系統；
• 為警報分配優先級。

為特定醫療設備編寫特定標準的人員必須確定該設備是否需要警報，如果需要，應提供哪些警報。 在某些情況下，它們的提供可能是可選的。 本標準的目的是指定當特定標準指示將提供警報時要使用的信號。

屬於緊急類別的警報的分配由設備的製造商或運營商自行決定。 本標準中規定的所有或實際上任何信號都不需要包含在任何醫療設備中。

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