EN 60601-2-12 醫用電氣設備,第 2-12 部分:肺呼吸機、重症監護呼吸機安全的特殊要求

醫療器械測試

EN 60601-2-12 醫用電氣設備,第 2-12 部分:肺呼吸機、重症監護呼吸機安全的特殊要求

EUROLAB 實驗室在 EN 60601-2-12 標準範圍內提供測試和合規服務。 本特定標準規定了呼吸機的安全要求。 它專為在重症監護環境中使用而設計。

EN 60601-2-12 醫用電氣設備,第 2-12 部分:肺呼吸機、重症監護呼吸機安全的特殊要求

持續氣道正壓通氣 (CPAP) 設備、睡眠呼吸暫停治療設備、支持護理呼吸機、緊急和運輸呼吸機、噴射和高頻呼吸機和振盪器不在本特殊標準的範圍內,也不是可在醫院使用的設備,但僅用於增加自主呼吸患者的通氣量。 正在考慮其他類型的曝氣器的標準,例如高頻射流和擺動風扇。

呼吸機呼吸系統附件和可重複使用的子組件的構造應便於拆卸以進行清潔、消毒或滅菌。

非無菌器械包裝系統的設計應能在使用前保持擬滅菌產品的預期清潔度水平,並將微生物污染的風險降至最低。

EUROLAB 協助製造商通過 EN 60601-2-12 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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