EN 60601-2-50 醫用電氣設備,第 2-50 部分:嬰兒光療設備基本安全和基本性能的特殊要求

醫療器械測試

EN 60601-2-50 醫用電氣設備,第 2-50 部分:嬰兒光療設備基本安全和基本性能的特殊要求

EUROLAB 實驗室在 EN 60601-2-50 標準範圍內提供測試和合規服務。 本國際標準適用於嬰兒的基本安全和基本性能。

EN 60601-2-50 醫用電氣設備,第 2-50 部分:嬰兒光療設備基本安全和基本性能的特殊要求

如果文章或條款專門用於僅適用於 ME 設備或 ME 系統,則該文章或條款的標題和內容應表明這一點。 如果不是這種情況,則該項目或子條款適用於 ME 設備和相關的 ME 系統。

該特定標準規定了嬰兒複印設備的安全要求,但通過證明等效安全性規定了符合特定項目的替代方法。

如果製造商在其風險管理文件中證明,在權衡設備治療的益處時,危害所帶來的風險處於可接受的水平,則不會被認為是不合適的。

術語“本標準”用於指通用標準,任何適用的保證標準和本特定標準一併考慮。

EUROLAB 協助製造商通過 EN 60601-2-50 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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