EN 60601-2 醫用電氣設備 - 第 2 部分：1 MeV 至 50 MeV 範圍內電子加速器基本安全和基本性能的特殊要求

EUROLAB 實驗室在 EN 60601-2 標準範圍內提供測試和合規服務。 EN 60601 標準的這一部分適用於用於治療患者的 1 MeV 至 50 MeV 範圍內的電子加速器（以下簡稱 ME 設備）的基本安全和基本性能。

用於治療患者的電子加速器始終是 ME 設備，但有時它們在本文檔中被稱為外部穀倉設備 (EBE)。 使用 EBE 並沒有消除對 ME 設備的要求，而是澄清所討論的 ME 設備是 EBE，而不是可能是系統配置一部分的其他一些 ME 設備。

包括型式測試和地面測試，該特定標準適用於電子加速器的製造和安裝和設備的某些方面，用於提高醫療實踐中放射治療的精確度、準確性和體積目標。

它在正常條件和正常使用中以額定能量傳輸 1 MeV 至 50 MeV 範圍內的 X 輻射或電子輻射的輻射束，包括可通過可編程電子子系統自動控制治療參數選擇和顯示的系統（壓力）。

EN 60601-2 標準由以下部分組成：

EN 60601-2-2 - 醫用電氣設備 - 第 2-2 部分：高頻手術設備和高頻手術附件的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-3 - 醫用電氣設備 - 第 2-3 部分：短波治療設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-4 - 醫用電氣設備 - 第 2-4 部分：心臟除顫器基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-5 - 醫用電氣設備 - 第 2-5 部分：超聲理療設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-6 - 醫用電氣設備 - 第 2-6 部分：微波治療設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-7 - 醫用電氣設備 - 第 2-7 部分：診斷 X 射線發生器的高壓發生器安全的具體要求
EN 60601-2-8 - 醫用電氣設備 - 第 2-8 部分：在 10 kV 至 1 MV 範圍內運行的治療性 X 射線設備的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-9 - 醫用電氣設備 - 第 2-9 部分：帶電耦合輻射探測器的放射治療中使用的患者接觸式測深儀安全的具體要求
EN 60601-2-10 - 醫用電氣設備 - 第 2-10 部分：神經和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-11 - 醫用電氣設備 - 第 2-11 部分。 伽馬射線治療設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN ISO 80601-2-12 - 醫療電氣設備 - 第 2-12 部分。 重症監護呼吸機基本安全和基本性能的具體要求
EN 60601-2-13 - 醫用電氣設備 - 第 2-13 部分：麻醉工作站基本安全和基本性能的具體要求
EN 60601-2-14 - 醫用電氣設備 - 第 2-14 部分：電休克治療設備安全的具體要求
EN 60601-2-15 - 醫療電氣設備 - 第 2-15 部分：電容器放電 X 射線發生器安全的具體要求
EN 60601-2-16 - 醫用電氣設備 - 第 2-16 部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-17 - 醫用電氣設備 - 第 2-17 部分：遙控自動驅動設備的伽馬射線後安全的具體要求
EN 60601-2-18 - 醫用電氣設備 - 第 2-18 部分：內窺鏡設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-19 - 醫用電氣設備 - 第 2-19 部分：嬰兒保育箱基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-20 - 醫用電氣設備 - 第 2-20 部分：嬰兒背帶培養箱基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-21 - 醫用電氣設備 - 第 2-21 部分：嬰兒輻射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-22 - 醫用電氣設備 - 第 2-22 部分：外科、美容、治療和診斷激光設備的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-23 - 醫用電氣設備 - 第 2-23 部分：經皮分壓監測設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-24 - 醫用電氣設備 - 第 2-24 部分：輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-25 - 醫用電氣設備 - 第 2-25 部分：心電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-26 - 醫用電氣設備 - 第 2-26 部分：腦電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-27 - 醫用電氣設備 - 第 2-27 部分：心電監護設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-28 - 醫用電氣設備 - 第 2-28 部分：醫療診斷用 X 射線管組件基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-29 - 醫用電氣設備 - 第 2-29 部分：放射治療模擬器基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-30 - 醫用電氣設備 - 第 2-30 部分：自動無創血壓監測儀基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-31 - 醫用電氣設備 - 第 2-31 部分：帶內部電源的外部起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-32 - 醫用電氣設備 - 第 2-32 部分：相關 X 射線設備安全的具體要求
EN 60601-2-33 - 醫用電氣設備 - 第 2-33 部分：醫用診斷磁共振設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-34 - 醫用電氣設備 - 第 2-34 部分：有創血壓監測設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-35 - 醫療電氣設備。 使用毯子、墊子和床墊並用於醫療用途的加熱設備的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-36 - 醫療電氣設備。 體外誘導碎石術基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-37 - 醫用電氣設備 - 第 2-37 部分：超聲醫療診斷和監測設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-38 - 醫用電氣設備 - 第 2-38 部分：電動病床安全的具體要求
EN 60601-2-39 - 醫用電氣設備 - 第 2-39 部分：腹膜透析設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-40 - 醫用電氣設備 - 第 2-40 部分：肌電圖儀和誘發反應設備安全的具體要求
EN 60601-2-41 - 醫用電氣設備 - 第 2-41 部分：手術燈具和診斷用燈具的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-43 - 醫用電氣設備 - 第 2-43 部分：介入程序中 X 射線設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-44 - 醫用電氣設備 - 第 2-44 部分：計算機斷層掃描 X 射線設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-45 - 醫用電氣設備 - 第 2-45 部分：乳腺 X 射線設備和乳腺立體定向裝置的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-46 - 醫用電氣設備 - 第 2-46 部分：手術台基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-47 - 醫用電氣設備 - 第 2-47 部分：動態心電圖系統基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-49 - 醫用電氣設備 - 第 2-49 部分：多功能患者監護設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-50 - 醫用電氣設備 - 第 2-50 部分：嬰兒光療設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-51 - 醫用電氣設備 - 第 2-51 部分：單通道和多通道心電圖儀的記錄和分析 安全的具體要求，包括基本性能
EN 60601-2-52 - 醫用電氣設備 - 第 2-52 部分：醫療床基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-54 - 醫用電氣設備 - 第 2-54 部分：X 射線照相和射線檢查用 X 射線設備的基本安全和基本性能的特殊要求

EUROLAB 擁有超過 25 年的經驗、最先進的認可實驗室和專家團隊，可幫助您獲得準確和快速的結果。 請隨時聯繫我們的實驗室以獲取您的測試和認證請求。