EN ISO 10651-6 醫用肺呼吸機 - 第 6 部分:家庭護理通氣輔助設備的標準測試

醫療器械測試

EN ISO 10651-6 醫用肺呼吸機 - 第 6 部分:家庭護理通氣輔助設備的標準測試

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EN ISO 10651-6 醫用肺呼吸機 - 第 6 部分:家庭護理通氣輔助設備的標準測試

EN ISO 10651 的這一部分規定了通氣輔助設備的要求,這些設備可以在其他地方(醫療機構或其他地方)用於主要用於家庭護理但不依賴呼吸機支持(即呼吸機不是至關重要的地方)的患者。 這些風扇通常用於驅動力不可靠的地方。 這些呼吸機通常由受過不同程度培訓的非醫務人員監督。

EN ISO 10651的本部分是在IEC 1-2的基礎上製定的專用標準,包括修正案60601和修正案1,以下簡稱通用標準。 通用標準是在一般醫療和患者環境中由合格人員使用或在合格人員監督下使用的所有醫用電氣設備安全的基本標準; 它還包括某些可靠運行的要求,以確保安全。

通用標準將並列標準和專用標準聯繫起來。 覆蓋標準包含對特定技術或危害的要求,並用於醫療系統、EMC、診斷 X 射線設備、軟件等的輻射防護。 適用於所有適用的設備,例如

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