EN ISO 15883-7 清洗消毒器 - 第 7 部分:非侵入性 - 非關鍵耐熱醫療器械和健康設備的化學消毒測試

醫療器械測試

EN ISO 15883-7 清洗消毒器 - 第 7 部分:非侵入性 - 非關鍵耐熱醫療器械和健康設備的化學消毒測試

EUROLAB 憑藉其最先進的認可實驗室和專家團隊,在 EN ISO 15883-7 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 EN ISO 15883-7 規定了用於清洗和化學消毒可重複使用物品的清洗消毒器 (WD) 的具體要求,例如:

EN ISO 15883-7 清洗消毒器 - 第 7 部分:非侵入性 - 非關鍵耐熱醫療器械和健康設備的化學消毒測試

  • 床架;
  • 床頭櫃;
  • 運輸手推車;
  • 集裝箱;
  • 手術台;
  • 滅菌容器;
  • 手術鞋;
  • 輪椅,殘疾人輔助工具。

EN ISO 15883-7 還規定了清洗消毒機及其組件和附件的性能要求,以達到所需的性能。 EN ISO 15883-2、EN ISO 15883-3、EN ISO I5883-4 和 EN ISO 15883-6 中定義的設備不在 EN ISO 15883 的這一部分中。

它還為方法和型式測試、操作測試、驗證(初始設置時的安裝、操作和性能鑑定)、例行控制和監測以及必須定期和大修後進行的重新鑑定提供必要的儀器和說明。

EN ISO 15883 這部分規定的性能要求可能無法保證滅活或去除引起傳染性海綿狀腦病的試劑(朊病毒蛋白)。

EN ISO 15883 的這一部分是確定清洗消毒器性能的系列中的第七部分。 本標準規定了適用於使用化學消毒法對無創、非臨界耐熱醫療器械和保健設備進行清洗消毒的性能的具體要求。 其要求適用於用於清潔和消毒耐熱設備的清洗消毒器,無需進一步處理即可在醫療機構中使用。

此類可重複使用的設備需要清潔和消毒,但不適用於手術器械、人體廢物容器、內窺鏡或非侵入性、非關鍵性醫療設備和保健設備。 此類設備的示例包括嬰兒床和床頭家具、手推車和手推車、手術台、鞋子、輪椅或殘疾人輔助器具。

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