EN ISO 7396-1 醫用氣體管道系統 - 壓縮醫用氣體和真空測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 EN ISO 7396-1 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準規定了醫療設施中使用的管道系統的設計、安裝、功能、性能、測試、調試和文件記錄要求。

規定以下要求：

• 氧;
• 笑氣;
• 醫療空氣；
• 二氧化碳;
• 氧/氮氧化物混合物；
• 氦/氧混合物；
• 氧氣 93;
• 分類為醫療器械的氣體和氣體混合物、供應給醫療器械或用於醫療目的的氣體，或上文未指定用於醫療用途的氣體和氣體混合物；
• 空氣驅動手術器械；
• 氮氣驅動手術器械；
• 真空。

地區或國家法規可能禁止在醫用氣體管道系統中分配氧氣/一氧化二氮混合物。 ISO 7396‑2 涵蓋了麻醉氣體清除處理系統。 EN ISO 7396 的這一部分包含對供應系統、管道分配系統、控制系統、監控和警報系統以及不同氣體/真空系統組件之間的互換性的要求。

EN ISO 7396 的這一部分規定了公共和私人醫療保健設施中使用的管道系統的安全要求。

它適用於所有醫療機構，無論其類型、規模、位置或服務範圍如何，包括但不限於：

• 急症護理保健設施；
• 內部患者持續護理醫療機構；
• 長期護理設施；
• 基於社區的提供者；
• 門診和門診（例如，日間手術、內窺鏡檢查診所和醫生辦公室）。

EN ISO 7396 的這一部分也可用作醫療氣體和真空管道系統的參考，旨在安裝在醫療保健設施之外。

EN ISO 7396-1 適用於以下不同的供氧系統：

• 所有供應源都提供氧氣的供應系統； 那麼氧氣濃度將超過99%；
• 所有供應源都提供氧氣的供應系統 93； 在這種情況下，氧氣濃度可以在 90% 到 96% 的範圍內；

氧氣93和氧氣的混合物可以通過醫用氣體供應系統輸送。 在這種情況下，氣體的濃度可以在 90% 和 >99% 之間變化。

EN ISO 7396-1 也適用於：

• 現有管道分配系統的擴展；
• 現有管道分配系統的改造；
• 供應系統或供應來源的修改或變更。

EUROLAB 協助製造商進行 EN ISO 7396-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。