EN ISO 80601-2-13 醫用電氣設備 - 麻醉工作站基本安全測試

醫療器械測試

EN ISO 80601-2-13 醫用電氣設備 - 麻醉工作站基本安全測試

EUROLAB 連同其最先進的認可實驗室和專家團隊,在 EN ISO 80601-2-13 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。該標準提供了麻醉工作站的基本安全性和基本性能用於在專業操作人員的監督下持續進行吸入麻醉。適用於。

EN ISO 80601-2-13 醫用電氣設備 - 麻醉工作站基本安全測試

雖然本文檔包含對完整麻醉工作站的具體要求,並且本身被視為單獨的設備,但它可以與其他相關的麻醉工作站組件結合使用,以創建符合特定規格的麻醉工作站。

指定以下麻醉工作站組件:

  • 麻醉氣體輸送系統;
  • 麻醉呼吸系統;
  • 麻醉氣體淨化系統(AGSS);
  • 麻醉蒸汽輸送系統;
  • 麻醉呼吸機;
  • 成像設備;
  • 警報系統;
  • 保護裝置。

本標準也適用於其製造商打算連接到麻醉工作站的附件,這些附件的特性可能會影響麻醉工作站的基本安全和基本性能。

如果一種物質或子物品專門用於麻醉工作站組件或附件,則該物質或子物品的名稱和內容應表明這一點。 如果不是這種情況,則該物質或子條款適用於麻醉工作站及其各個組件,包括適用的附件。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 80601-2-13 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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