EN ISO 8536-2 醫用輸液設備,第 2 部分:輸液瓶蓋測試標準

醫療器械測試

EN ISO 8536-2 醫用輸液設備,第 2 部分:輸液瓶蓋測試標準

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 8536-2 標準範圍內提供測試和合規服務。 EN ISO 8536‑2 規定了 EN ISO 8536-1 中規定的輸液瓶瓶蓋的形狀、尺寸、材料、性能要求和標籤。

EN ISO 8536-2 醫用輸液設備,第 2 部分:輸液瓶蓋測試標準

尺寸要求不適用於阻隔內襯蓋。 EN ISO 8536‑2 中規定的瓶蓋僅供一次性使用。

ISO 8536 這一部分的目的是規定為輸液瓶設計的彈性密封件的形狀、尺寸和要求。 為確保容器密封系統的密封,彈性密封件的尺寸必須與 ISO 8536 相關部分中規定的沖泡瓶和密封件的尺寸相匹配。

由彈性材料製成的初級包裝部件是醫藥產品的組成部分,因此現有的良好生產規範 (cGMP) 原則適用於這些部件的製造。

EUROLAB 協助製造商進行 EN ISO 8536-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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