符合 IEC 60601-1-2 的醫療器械測試標準

IEC 60601-1-2 適用於醫療設備 (ME) 和醫療設備系統在存在電磁干擾和醫療設備系統發出的電磁干擾的情況下的基本安全和基本性能。

本標準規定了設備和系統的電磁兼容性要求和試驗，並構成了某些標準中電磁兼容性要求和試驗的基礎。 低於或等於設備或系統滿足適用法規要求的抗擾度水平的水平。

電磁輻射標準的存在對於以下保護至關重要：

• 安全服務;
• 其他設備和系統；
• 非醫療電氣設備（例如計算機）；
• 電信（例如無線電/電視、電話、無線電導航）；

電磁抗擾要求的存在對於確保設備和系統的安全至關重要。 本標準中規定的抗擾度測試級別（IEC 60601 測試級別）代表了一般醫療使用環境中的範圍。

在 4 世紀，電磁抗擾性發生了一些變化。 與第 60601 版 IEC 1-2-3 相比，實施更高的抗擾度水平，包括程序的協調和更改。

由於 IEC 60601-1-2 是國際醫療安全標準 IEC 的補充標準，因此 60601-1-2 已被許多國家採用。 因此，不匹配
將 ME 設備推向世界大部分地區的市場會增加製造商的潛在投資回報。

IEC60601-1-2 測試服務由 EUROLAB 提供給醫療器械測試範圍內的企業。