IEC 60601-2-16 醫用電氣設備-血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-16 適用於血液透析、血液透析濾過和血液過濾設備的基本安全和基本性能。 IEC 60601-2-16 不考慮使用透析液再生的血液透析設備的透析液控制系統和中央分配系統。 但是，它確實考慮了此類血液透析設備在電氣安全和患者安全方面的具體安全要求。

IEC 60601-2-16 規定了血液透析設備的最低安全要求。 這些設備供醫療人員或其他經過培訓的人員在患者或醫療專業人員的監督下使用。 IEC 60601-2-16 包括所有旨在提供血液透析的電子醫療設備。

此版本包括與上一版本相比的以下重要技術更改：

• 擴大範圍；
• 編輯改進；
• 增加對抗凝劑運送車輛的要求；
• 其他一些小的技術變化。

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