IEC 60601-2-24 醫用電氣設備 - 輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求

醫療器械測試

IEC 60601-2-24 醫用電氣設備 - 輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-24 適用於輸液泵和容積式輸液控制器的基本安全和基本性能。 本標準適用於影響輸液泵和容量輸液控制器基本安全或基本性能的給藥裝置。 然而,本標準並未規定應用程序集其他方面的要求或測試。

IEC 60601-2-24 醫用電氣設備 - 輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求

該特定標準規定了腸內營養泵、輸液泵、流動輸液泵、注射器或容器泵、容積輸液控制器和容積輸液泵的要求。

本特定標準不適用於:

  • 專門設計用於診斷或類似用途的設備;
  • 用於體外血液循環的裝置;
  • 可植入設備;
  • 專門設計用於尿動力學範圍內診斷用途的設備;
  • 專門設計用於男性陽痿測試範圍內診斷用途的設備;
  • ISO 28620 涵蓋的設備。

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