IEC 60601-2-47 醫用電氣設備 - 動態心電圖系統基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-47 涉及動態心電圖系統的基本安全和基本性能。 它取代和補充了通用標準 IEC 60601-1。 本特定標準的要求優先於通用標準的要求。

本標準涵蓋以下類型的系統：

• 提供心電圖連續記錄和連續分析的系統，允許進行全面再分析，結果基本相似；
• 僅提供部分或有限記錄的系統，這些記錄提供連續分析，並且不允許對 ECG 進行完全重新分析；

本標準的安全方面適用於屬於上述類別之一的所有類型的系統。 如果動態心電圖系統提供自動心電圖分析，則最低性能要求適用於測量和分析功能。

IEC 60601-2-25 和 IEC 60601-2-27 範圍內的醫療電氣設備不在本標準範圍內。 本標準不適用於不連續記錄和分析心電圖的系統。

EUROLAB 協助製造商進行 IEC 60601-2-47 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。