IEC EN 60601-2-68 醫用電氣設備 - 放射治療設備基本安全的特殊要求

醫療器械測試

IEC EN 60601-2-68 醫用電氣設備 - 放射治療設備基本安全的特殊要求

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊,在 IEC EN 60601-2-68 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 IEC EN 60601-2-68 適用於與外部束設備 (EBE) 一起使用的基於 X 射線的圖像引導放射治療 (IGRT) 設備的基本安全和基本性能。

IEC EN 60601-2-68 醫用電氣設備 - 放射治療設備基本安全的特殊要求

該特定標準涵蓋了用於 IGRT 的千伏和兆伏 X 射線成像設備的安全特性,其與 EBE 的幾何關係是已知的。 涵蓋 EBE 和 X 射線成像設備之間的通信和關係的各個方面,無論是否安裝,但與 EBE 位於同一輻射屏蔽區域,並且僅與 EBE 一起使用。 該特定標準涉及實時 X-IGRT、在線 X-IGRT 和離線 X-IGRT 設備。 它涵蓋了降低過度依賴 X-IGRT EBE 系統風險的程序。

現代放射治療實踐使用在開始治療之前獲得的各種成像方式的信息來製定治療計劃。 成像提供有關目標體積位置和其他解剖特徵的信息,以便制定治療計劃,提供最佳劑量分佈,從而最有可能實現預期治療效果,同時最大限度地減少副作用。

然而,當嘗試應用輻射時,會出現困難,因為目標體積/關鍵結構在體內不斷運動。 例如,在身體的呼吸部分中,目標體積/關鍵結構可能在輻射束傳輸通過任何部分期間改變位置或形狀。 此外,治療過程可能會持續幾天,在此期間目標體積/患者可能會縮小或擴大或移動。 因此,關鍵結構的目標體積/確切位置可能在治療計劃成像和實際治療實施之間有所不同。

EUROLAB 協助製造商通過 IEC EN 60601-2-68 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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