ISO 10993-10 醫療器械的生物學評估 - 刺激和皮膚過敏測試標準

ISO 10993-10 描述了評估醫療器械及其組成材料的刺激和皮膚過敏潛力的程序。

ISO 10993-10 包括：

• 刺激的預測試考慮因素，包括用於皮膚暴露的計算機和體外方法；
• 體內（刺激性和敏感性）測試程序的詳細信息；
• 解釋結果的關鍵因素。

針對上述測試，專門給出了材料製備說明，並針對將醫療器械應用於皮膚以外的區域描述了各種特定的刺激測試。

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