ISO 10993-7 醫療器械生物學評價 - 環氧乙烷滅菌殘留物測試標準

ISO 10993-7 規定了單個 EO 滅菌醫療器械中殘留環氧乙烷 (EO) 和乙烯氯醇 (ECH) 的允許限值、測量 EO 和 ECH 的程序，以及確定要發布的器械兼容性的方法。

當他開發“環氧乙烷 (EtO) 滅菌殘留物”時，他的目的有兩個：為確定醫療器械中 EtO 殘留物的允許限值制定要求，並提供分析方法以證明經 EtO 滅菌的器械符合允許限值。

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