ISO 80601-2-13 醫用電氣設備 - 麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求

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ISO 80601-2-13 醫用電氣設備 - 麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求

ISO 80601-2-13 適用於麻醉工作站的基本安全性和基本性能,用於在專業操作員的持續監督下進行吸入麻醉。 規定了完整麻醉工作站和可與其他相關麻醉工作站組件結合使用的工作站組件的具體要求,儘管它們本身被視為單獨的設備。

ISO 80601-2-13 醫用電氣設備 - 麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求

麻醉工作站組件;

  • 麻醉氣體輸送系統;
  • 麻醉呼吸系統;
  • 麻醉氣體淨化系統;
  • 麻醉蒸汽輸送系統;
  • 麻醉呼吸機;
  • 成像設備;
  • 警報系統;
  • 保護裝置。

ISO 80601-2-13 也適用於製造商打算連接到麻醉工作站的配件,並且這些配件的特性可能會影響麻醉工作站的核心安全和核心性能。

如果一種物質或子物質專門用於僅適用於麻醉工作站組件,則該物質或子條目的標題和內容應表明這一點。 如果不是這種情況,則該物質或子物質適用於麻醉工作站及其各個組件(如適用)。


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