ISO TR 37137 醫療器械的心血管生物學評估,可吸收植入物的標準測試

醫療器械測試

ISO TR 37137 醫療器械的心血管生物學評估,可吸收植入物的標準測試

EUROLAB 實驗室在 ISO TR 37137 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO TR 37137 的部分目的是為 10993 系列中各種測試方法的可能調整提供臨時指南,以說明可吸收醫療器械中可溶性成分或降解產物的故意釋放。

ISO TR 37137 醫療器械的心血管生物學評估,可吸收植入物的標準測試

內容旨在提供清晰性和潛在可接受的方法,以減少由於可吸收材料的性質而導致錯誤或誤導性結果的可能性。

所有提案都應被視為初步的,可能會發生變化,最終調整通過直接修改 ISO 10993 的相關部分來實施。 因此,臨時採用所描述的任何調整都需要隨附的書面理由。

EUROLAB 協助製造商通過 ISO TR 37137 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 借助這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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