TS EN 60601-2-25電氣醫療設備-第2-25部分:基本安全性和心電圖儀所需性能的特定功能

醫療器械測試

TS EN 60601-2-25電氣醫療設備-第2-25部分:基本安全性和心電圖儀所需性能的特定功能

由國際標準化組織(ISO)的附屬機構國際電工委員會(IEC)制定的IEC 60601-2-25標準是一種心電圖,旨在單獨使用或作為醫療電氣系統的一部分使用,以生成診斷心電圖報告。 它描述了設備基本安全性和性能的標準。

TS EN 60601-2-25電氣醫療設備-第2-25部分:基本安全性和心電圖儀所需性能的特定功能

該標準由土耳其標準協會在我國發布,標題為:TS EN 60601-2-25電氣醫療設備-第2-25部分:心電圖儀的基本安全性和所需性能的特定功能。

用於醫院環境或醫生辦公室以外不受控制的環境條件(例如救護車)的此類設備必須符合此特殊標準。 醫療電子設備的其他標準可能適用於這些使用環境。

IEC 60601-2-47涵蓋但不打算接收診斷心電圖報告的心電圖醫療電氣設備,以及未設計為接收IEC 60601-2-27範圍內的診斷心電圖報告的心臟監護儀不在本標準範圍之內。

在執行IEC 60601-2-25標準期間必不可少的一些參考標準是:IEC 60601-1-2(醫療電氣設備的通用要求,基本安全和基本性能,保證標準:電磁兼容性)和IEC 60601-2 -2(醫療電氣設備,高頻手術設備和高頻手術配件的基本安全和基本性能的特殊要求)。

心電圖(簡稱ECG)是一種波形圖,它通過連接到人體的電極以圖形方式記錄心臟的電活動,即心跳的節奏,頻率和節奏。 心電圖設備是一種檢查技術,其基於打印心臟的收縮和舒張階段,在心臟刺激和刺激傳遞過程中發生的電活動。

我們的組織還在醫療設備測試範圍內進行了符合IEC 60601-2-25標準的測試。

立即獲取優惠

您可以要求我們填寫表格進行預約,獲取更多詳細信息或要求評估。

Whatsapp