TS EN 60601-2-27電氣醫療設備-第2-27部分：心電圖監護設備的基本安全性和所需性能的特定功能

由國際標準組織（ISO）的子公司國際電工委員會（IEC）制定的IEC 60601-2-27標準涵蓋了醫院環境內外使用的心電圖監測設備，例如救護車和空中運輸。 該特定標準還適用於醫院環境中使用的ECG遙測系統。

該標準由土耳其標準協會在我國發布，標題為：TS EN 60601-2-27電氣醫療設備-第2-27部分：心電圖監護設備的基本安全性和所需性能的特定功能。

本標準描述了旨在在不受控制和困難的環境條件下使用的心電監護設備的標準，例如在醫院環境之外的救護車和空中運輸。 另外，如果這些使用環境還有其他標準，則這些標準也適用。 但是，該標準不適用於為家庭使用而設計的心電監護設備。 然而，製造商應根據其預期用途在生產程序中考慮本標準的相關標準。

門診監測（動態心電圖），胎兒心率監測，器官生長監測和其他ECG記錄設備不在本標準範圍之內。

IEC 在實施60601-2-27標準期間必不可少的以下標準：IEC 60601-1-2（電磁兼容性），IEC 60601-1-8（醫療電氣設備和醫療電氣系統中警報系統的一般要求，測試和指南） ，IEC 60601-2-2（高頻手術設備和高頻手術配件的基本安全和基本性能的特定要求），IEC 60601-2-25（心電圖儀的基本安全和基本性能的特定規則）和IEC 60601-2- 49（對多功能患者監護儀的基本安全性和基本性能的特殊要求）

我們的組織還在醫療設備測試範圍內進行了符合IEC 60601-2-27標準的測試。