TS EN 60601-2-43電氣醫療設備-第2-43部分：介入操作的X射線設備的基本安全性和所需性能的特定功能

由國際標準組織（ISO）的子公司國際電工委員會（IEC）制定的IEC 60601-2-43標准在X射線設備的設計和製造中得到了解決，該設備用於X射線定向介入手術 它描述了安全和性能標準以及應採取的測試方法。

該標準由土耳其標準協會在我國發布，標題為：TS EN 60601-2-43電氣醫療設備-第2-43部分：介入程序X射線設備的基本安全性和所需性能的特定功能。

該標準描述了此類介入性X射線設備將提供的信息，以減少員工，患者或可能對其產生影響的放射線和設備故障的風險。

以下醫療設備不屬於標準IEC 60601-2-43：放射治療設備，計算機斷層攝影設備，可植入配件，乳腺X射線設備和牙科X射線設備。

在執行IEC 60601-2-43標準期間已提及並處於必不可少的位置的一些標準是：IEC 60601-1-2（保證標準：電磁兼容性），IEC 60601-1-3（保證標準：診斷X射線設備中的輻射防護） ），IEC 60580（醫療電氣設備，劑量面積乘積計數器），IEC 60601-2-54（用於放射線照相和放射線照相的X射線設備的基本安全性和基本性能的特定規則）和IEC 62220-1（量子效率的確定）。

介入放射學是放射學領域，包括許多醫學領域的診斷和治療方法。 通常，對患者進行局部麻醉，並通過以針孔大小進入人體來應用診斷和治療方法。 在診斷和治療中使用最廣泛的介入放射學應用是成像方法，例如血管造影，超聲和計算機斷層掃描。

我們的組織還在醫療設備測試範圍內進行了符合IEC 60601-2-43標準的測試。