TS EN 60601-2-44電氣醫療設備-第2-44部分:用於計算機斷層掃描的X射線設備的基本安全性和所需性能的特定功能

醫療器械測試

TS EN 60601-2-44電氣醫療設備-第2-44部分:用於計算機斷層掃描的X射線設備的基本安全性和所需性能的特定功能

由國際標準化組織(ISO)的子公司國際電工委員會(IEC)編寫的IEC 60601-2-44標準描述了計算機軸向斷層掃描掃描設備(也稱為CT(計算機斷層掃描)掃描)的基本安全性和基本性能標準。 。 該標準由土耳其標準協會在我國發布,標題為:TS EN 60601-2-44電氣醫療設備-第2-44部分:計算機斷層攝影X射​​線設備的基本安全性和所需性能的特定功能。

TS EN 60601-2-44電氣醫療設備-第2-44部分:用於計算機斷層掃描的X射線設備的基本安全性和所需性能的特定功能

本標準的適用範圍僅限於CT掃描儀,該CT掃描儀包括X射線源和成像檢測器,並且旨在同時用於頭部和身體。 對於這些掃描儀中使用的X射線發生器,高壓發生器X它包括與軌道管組件集成在一起的安全要求。

IEC 60601-2-44標準描述了對重複性,線性,穩定性和準確性的要求,這是因為它與所產生的電離輻射的質量和數量有關。

計算機斷層攝影設備的操作主要基於X射線機。 近年來,它在許多國家的使用已大大增加。 計算機斷層掃描或計算機軸向斷層掃描使用X射線創建體內各種結構的詳細圖像。 這些掃描產生身體部位的二維圖像。 但是,它產生的圖像比X射線圖像更詳細。 它甚至可以檢測實體器官內的組織。 因此,計算機斷層攝影設備是有助於診斷疾病的強大設備。 另一方面,由於它是電離輻射源,所以有引起癌症的潛在危險。 儘管如此,它在醫療設備中仍佔有重要地位。

我們的組織還在醫療設備測試範圍內進行了符合IEC 60601-2-44標準的測試。

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