由國際標準化組織(ISO)的附屬機構國際電工委員會(IEC)編寫的IEC 60601-2-46標準描述了手術室工作台應具有的安全要求,包括便攜式或不帶電氣部件。 。 該標準由土耳其標準協會在我國發布,標題為:TS EN 60601-2-46電氣醫療設備-第2-46部分:某些基本功能和手術台所需性能。
手術台的設計考慮了在外科手術期間應給予患者的不同姿勢,並且患者和操作者在使用過程中的安全性至關重要。 根據手術室條件,在手術台的生產中使用不銹鋼和優質部件。 由於技術和生產質量較高,手術台已包含在電氣醫療設備的範圍內,在這方面,手術台必須符合基本的安全和性能標準。 IEC 60601-2-46標準是為此目的而設計的特殊標準。
手術台的安全生產必須符合衛生部發布的《醫療器械法規》的要求以及上述標準。 該法規解釋了醫療設備和附件必須具備的基本要求,並旨在確保患者,操作員和第三方在使用過程中免受健康和安全方面的危害。
該標準的範圍包括檢查椅和床,牙科椅,用於診斷和治療設備的患者支撐系統,患者轉運設備,分娩室桌子。 和醫療床不包括在內。 為此已經制定了單獨的標準。
我們的組織還在醫療設備測試範圍內進行了符合IEC 60601-2-46標準的測試。
您可以要求我們填寫表格進行預約,獲取更多詳細信息或要求評估。