TS EN 60601-3-1醫用電氣設備-第3-4部分：穿過皮膚的氧氣和二氧化碳分壓監測設備的基本性能規則

由國際標準組織（ISO）的附屬機構國際電工委員會（IEC）制定的IEC 60601-3-1標準是一種特殊標準，它確定了通過皮膚的氧氣和二氧化碳分壓監測設備的性能的基本要求。 該標準由土耳其標準協會在我國發布，標題為：TS EN 60601-3-1醫用電氣設備-第3-4部分：穿過皮膚的氧氣和二氧化碳分壓監測設備的基本性能規則。

本標準適用於成人，兒童和新生兒使用的經皮監護儀，包括將這些設備用於分娩和胎兒監護。 本標準不適用於血紅蛋白飽和血氧飽和度計或應用於粘膜等皮膚表面的設備。

穿過皮膚的氧氣和二氧化碳分壓監測方法是一種不需要手術干預的方法，因為該患者需要以最少的血液供應對氧氣和二氧化碳進行持續監測，並且應用非常簡單。 在新生兒和嬰兒中，這種監測方法可提供非常有用的臨床信息。 然而，最近，經皮方法已經用於較大的兒童和成人。 其他方法也用於連續監測成年人的二氧化碳，但是這些方法會導致適應性問題或需要手術干預。

在這方面，通過皮膚的氧氣和二氧化碳分壓監測設備具有重要的使用領域，並根據IEC 60601-3-1標準執行，該標準規定了這些設備的基本性能標準。 測試很重要。

我們的組織還在醫療設備測試範圍內進行了符合IEC 60601-3-1標準的測試。