UNE EN 60601-1 醫用電氣設備，第 1 部分：基本安全和基本性能的標準測試

EUROLAB 實驗室在 UNE EN 60601-1 測試標準範圍內提供測試和合規服務。 IEC 60601-1 是一套針對醫療電氣設備安全性和有效性的技術標準。

IEC 60601-1 標準對產品開發過程產生了重大影響，超越了性能測試和驗證。 這是因為產品複雜性通常在正常和異常操作模式下提供大量潛在的測試用例、排列和組合，而這些不能僅在最終設計中進行評估。

IEC 60601-1 是一套確保醫療電氣設備安全的技術標準。 IEC 60601-1 涉及醫療電氣設備的基本安全和基本性能要求，旨在確保不會出現電氣、機械、熱或功能故障對患者或操作員造成不可接受的風險。

假設許多國家的公共衛生當局承認 IEC 60601-1-1 是電氣醫療設備商業化的先決條件。

IEC 60601-1 是最新發布的通用標準，包含大約​​ 1500 條具體要求。 要求通常被認為是最前沿的，並且必須在世界各地的不同市場中得到滿足。

EUROLAB 協助製造商通過 UNE EN 60601-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。