ABNT NBR 14990-1 用於醫療器械滅菌的測試包裝系統和材料

EUROLAB 連同其最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ABNT NBR 14990-1 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。該標準提供了對經過減少滅菌處理的醫療器械進行無菌測試的通用標準與預期在常規滅菌過程中使用的試劑相比。指定。

無菌醫療器械是一種不含活微生物的器械。 國際標準規定了滅菌過程的驗證和常規控制要求，當必須提供無菌醫療器械時，應盡量減少來自所有來源的醫療器械偶然微生物污染。

但是，按照質量管理體係要求在標準生產條件下生產的醫療器械在滅菌前可能存在微生物，儘管數量很少。 此類產品不是無菌的。 滅菌的目的是中和微生物污染物，從而將非無菌產品轉化為無菌產品。

用於對醫療器械進行滅菌的物理和/或化學試劑對純微生物培養物的滅活動力學通常最好用存活的微生物數量和滅菌劑與處理程度之間的指數關係來描述； 這不可避免地意味著微生物生存的可能性總是有限的，而不管治療的程度如何。

給定處理的存活概率取決於微生物的數量和抗性以及處理期間微生物所在的環境。 因此，不能保證滅菌群體中任何物品的無菌性，加工群體的無菌性是根據產品物品中可能存在活微生物的概率來定義的。

EUROLAB 協助製造商通過 ABNT NBR 14990-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 借助這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。